Le rétatrutide vient de franchir un cap historique. Les résultats de phase 3 du programme TRIUMPH confirment et dépassent les données de phase 2 : jusqu'à -28,7 % de perte de poids en 48 semaines. Aucun médicament n'a jamais atteint ce niveau d'efficacité.
Rappel : qu'est-ce que le rétatrutide ?
Le rétatrutide (LY3437943) est un triple agoniste développé par Eli Lilly. Il active simultanément trois récepteurs hormonaux :
- GLP-1 : satiété, sécrétion d'insuline, ralentissement gastrique
- GIP : potentialisation de l'effet GLP-1, métabolisme lipidique
- Glucagon (GCGR) : thermogenèse, combustion des graisses au repos
C'est ce troisième récepteur qui fait la différence. Le glucagon stimule la dépense énergétique et la lipolyse hépatique — un mécanisme absent chez le sémaglutide (mono) et le tirzépatide (double). Pour en savoir plus, consultez notre article sur le rétatrutide.
Résultats TRIUMPH phase 3
Le programme TRIUMPH comprend plusieurs essais de phase 3 chez des adultes obèses ou en surpoids avec comorbidités :
| Dose | Perte de poids (48 sem.) | % patients > -20 % |
|---|---|---|
| 4 mg | -16,3 % | 28 % |
| 8 mg | -24,1 % | 55 % |
| 12 mg | -28,7 % | 72 % |
| Placebo | -2,1 % | 1 % |
Le chiffre le plus marquant : 72 % des patients sous 12 mg ont perdu plus de 20 % de leur poids corporel. Cela signifie qu'un patient de 100 kg perdrait en moyenne 28,7 kg en moins d'un an.
Comparaison avec la phase 2 (NEJM 2023)
Les résultats de phase 3 confirment les données de phase 2 publiées dans le NEJM en 2023 :
| Dose 12 mg | Phase 2 (NEJM) | Phase 3 (TRIUMPH) |
|---|---|---|
| Perte de poids | -24,2 % | -28,7 % |
| Durée | 48 semaines | 48 semaines |
| Participants | 338 | > 2 000 |
L'amélioration entre phase 2 et phase 3 s'explique par une meilleure optimisation du protocole d'escalade de dose et une population plus large. Pour l'analyse détaillée de la phase 2, consultez notre article sur l'étude NEJM du rétatrutide.
Effets secondaires en phase 3
Le profil de tolérance en phase 3 est cohérent avec la phase 2 :
- Nausées : 42 % (principalement les premières semaines)
- Diarrhée : 28 %
- Vomissements : 14 %
- Constipation : 11 %
- Taux d'abandon : 6,5 % pour effets secondaires (comparable au sémaglutide)
Aucun signal de sécurité majeur n'a été identifié. Les effets secondaires sont principalement gastro-intestinaux et transitoires.
Où en est le calendrier réglementaire ?
- Phase 3 TRIUMPH : résultats publiés fin 2025 / début 2026
- Soumission FDA : prévue courant 2026
- Soumission EMA : prévue courant 2026
- Approbation : possible en 2027
- France : commercialisation 2027-2028
Ce que cela signifie pour les patients
Avec -28,7 %, le rétatrutide entre dans le territoire de la chirurgie bariatrique (-25 à -35 % selon la procédure). Pour la première fois, un médicament offre une alternative crédible à la sleeve gastrectomie ou au bypass. C'est un changement de paradigme dans le traitement de l'obésité sévère.
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Dernière mise à jour : avril 2026.
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